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醫用氧化鎂的質量要求有哪些
氧化鎂有許多用途,比較常見的就是工業用和醫用,這兩者在產品質量上有著嚴格的要求,不能隨意使用,但是這種說法很模糊,因為嚴格要求中具體有哪些指標呢,這就需要我們詳細的來了解下醫用氧化鎂的質量要求有哪些了?
GSP是醫用氧化鎂經營企業統一的質量管理準則。醫用氧化鎂經營企業應在醫用氧化鎂監督管理部門規定的時間內達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。 GSP是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由于內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。因此,許多國家制定了一系列法規來保證醫用氧化鎂質量,在實驗室階段實行GLP,新藥臨床階段實行GCP,在醫藥商品使用過程中實施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環。
河北鎂神化工科技集團的是國內最大的生產醫用氧化鎂的廠家,目前國內惟一通過歐洲COS認證的醫用氧化鎂原料藥生產企業。醫用氧化鎂原料藥生產和銷售規模目前居國內第一和世界第四,規模和成本優勢顯赫,在同行業中的領先地位突出。集團擁有裝備精良的實驗室、中試車間、公斤級生產車間、精烘包車間、以及各類先進的分析儀器,可實現公斤級、噸級產品的定制加工與深度開發。